Иммунотерапевтический препарат для лечения аллергии на пыльцу полыни уже прошел первые клинические испытания и показал хороший результат.
Ученые Казахского национального аграрного исследовательского университета НАО «НАНОЦ» приступили ко II фазе клинических исследований отечественного иммунотерапевтического препарата для лечения аллергии на пыльцу полыни.
Как отмечают в пресс-службе Министерства сельского хозяйства РК, аллергия на пыльцу полыни - одна из наиболее распространенных форм сезонной аллергии в Казахстане. По данным отечественных клинико-диагностических лабораторий, сенсибилизация к пыльце полыни занимает первое место среди всех выявляемых пыльцевых аллергенов, составляя порядка 30% случаев.
Уже существующие методы лечения направлены на временное облегчение симптомов и не устраняют причину заболевания. При этом традиционная аллерген-специфическая иммунотерапия требует длительного курса лечения и многократного введения препаратов на протяжении нескольких лет.
В рамках научно-технической программы МЗ РК учеными разработан новый отечественный препарат под рабочим названием PollenVax. Производство осуществляется на базе ТОО «OtarBioPharm» в соответствии с международным стандартом GMP. Препарат создан на основе рекомбинантного белка-аллергена пыльцы полыни и предполагает значительно сокращенный курс терапии — всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом, - сообщают в пресс-службе.
На сегодняшний день уже успешно завершили I фазу клинических исследований с участием 30 добровольцев. Как отмечают специалисты, препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Получены положительные иммунологические результаты, включая формирование аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену по данным кожного прик-теста. На сегодняшний день специалисты получили разрешение на проведение клинического исследования II фазы.
Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание с участием 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой полыни. Продолжительность участия в исследовании составляет до 180 дней.
Реализация проекта является важным этапом в развитии отечественной биофармацевтики. Такой прорыв демонстрирует потенциал казахстанской науки в создании современных инновационных препаратов для решения актуальных задач здравоохранения.
