Порядок устанавливает единые подходы к внедрению и использованию систем ИИ, охватывая как клинические решения, включая программное обеспечение, относящееся к медицинским изделиям, так и неклинические инструменты, применяемые в управленческих и административных процессах.
В Министерстве здравоохранения РК разработали нормативно-правовой акт, регулирующий порядок оказания медицинских услуг с применением технологий искусственного интеллекта (ИИ), сообщает пресс-служба ведомства. Реализация данной задачи осуществляется во исполнение поручения Главы государства, данного в Послании народу Казахстана в сентябре прошлого года, в рамках которого поставлена задача выстраивания новой системы мониторинга качества и объема медицинских услуг с применением технологий ИИ.
Документ направлен на формирование прозрачной, безопасной и научно обоснованной модели внедрения ИИ в систему здравоохранения. В его основе — обязательная оценка клинической и экономической эффективности решений, что обеспечит их практическую значимость и устойчивость при масштабировании, - отмечается в сообщении.
Порядок устанавливает единые подходы к внедрению и использованию систем ИИ, охватывая как клинические решения, включая программное обеспечение, относящееся к медицинским изделиям, так и неклинические инструменты, применяемые в управленческих и административных процессах.
Впервые на уровне отрасли определён поэтапный алгоритм внедрения технологий ИИ: от подачи заявок и оценки технологической готовности до проведения пилотной апробации, при необходимости — прохождения регистрационных процедур, включения в перечень доверенных решений и последующего масштабирования.
Особое внимание в документе уделено формированию доказательной базы эффективности и безопасности решений. Предусмотрены механизмы биоэтической экспертизы, клинической валидации и оценки технологий здравоохранения. В рамках пилотных проектов будет осуществляться оценка ключевых показателей эффективности, включая точность и чувствительность алгоритмов, их влияние на клинические решения и нагрузку на медицинский персонал. Отдельным блоком регламентируется формирование перечня доверенных систем искусственного интеллекта, а также внедрение системы пострегистрационного мониторинга их безопасности и эффективности.
Проект также предусматривает усиление требований к информационной безопасности и защите персональных данных, а также определяет ответственность всех участников процесса — от разработчиков до медицинских организаций и пользователей решений.
В Министерстве здравоохранения отмечают, что утверждение приказа позволит сформировать сбалансированную регуляторную среду, обеспечить безопасное и контролируемое внедрение технологий искусственного интеллекта, а также ускорить цифровую трансформацию системы здравоохранения Республики Казахстан.
